| 학회 |
한국공업화학회 |
| 학술대회 |
2020년 가을 (10/28 ~ 10/30, 광주 김대중컨벤션센터(Kimdaejung Convention Center)) |
| 권호 |
24권 1호 |
| 발표분야 |
[여성인재육성] 뉴노멀의 시대, 미래를 여는 과학의 언어 |
| 제목 |
바이오 소재의 제품화를 위한 안전성 평가와 허가(Safety Evaluation and Approval for Producting of Bio-materials) |
| 초록 |
과거 단순 치료에서 조직 재생/대체 등 삶의 질 향상을 목표로 의료산업의 트랜드가 변화함에 따라 기존 인체 내 부작용을 최소화하도록 고분자, 복합 생체재료 등 생체 적합성 신소재에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 생체적합성 소재의 연구는 기술개발 과정에서 생물학적 안전성 확보, 임상 적용, 인허가 기술지원 등이 제품 상용화의 중요한 요소로 작용하나 국내의 경우 위해성 평가(risk assessment), 유효성 및 안전성 평가, 규제 대응에 대한 기술지원 인프라 부족으로 기초연구성과가 제품화까지 연결되는 장애요소로 지적되고 있으며 이는 낮은 기술이전 및 제품화로 이어져 높은 R&D 성과에 비해 상용화가 부족한 현실이다. 따라서 본 발표를 통해 기초연구결과가 제품화로 연결될 수 있도록 개방형 네트워크를 활용한 융복합 생체적합성 소재의 기술지원 및 상용화 사업과 그 개발 사례를 소개하고 기초연구성과가 제품 상용화로 연결되어 기술이전 등 기초연구의 동기 부여 및 연구개발 경쟁력을 향상하는 선순환적 기회가 되고자 한다. |
| 저자 |
박은영 |
| 소속 |
한국건설생활환경시험(연) |
| 키워드 |
생체적합성 소재; 안전성 평가; 유효성; 제품화; 허가
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